Agenția Europeană a Medicamentului recomandă autorizarea a 8 noi tratamente în UE

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat în prima ședință din acest an autorizarea a opt noi medicamente pentru punere pe piața Uniunii Europene, potrivit datelor publicate de instituție.

EMA este instituția responsabilă de evaluarea medicamentelor pentru care companiile farmaceutice solicită autorizații de punere pe piață la nivel centralizat în Uniunea Europeană.

Decizia de autorizare de punere pe piață aparține Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările experților EMA.

În fiecare lună, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA se reunește în ședință pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea de autorizații pentru medicamentele care au încheiat procesul de evaluare.

În ultima ședință, din 27-30 ianuarie 2025, experții din cadrul CHMP au recomandat aprobarea a opt medicamente, din care trei biosimilare și un generic, pentru punere pe piața Uniunii Europene și extinderea indicației terapeutice pentru alte opt tratamente.

Astfel, în cadrul reuniunii CHMP de luna aceasta a fost recomandată autorizarea următoarelor medicamente:

Experții din cadrul CHMP au luat decizia de a recomanda și autorizarea unui medicament pentru utilizare în afara Uniunii Europene – Ivermectin/Albendazole (ivermectină/albendazol), pentru tratamentul infecțiilor cauzate de mai multe tipuri de viermi paraziți, inclusiv filarioza limfatică (o boală tropicală).

EXTENSIA INDICAȚIEI TERAPEUTICE

CHMP a recomandat extinderea indicațiilor terapeutice pentru opt medicamente: Breyanzi, Imfinzi, Opdivo, Ronapreve, Rxulti, Sivextro, Slenyto și Yervoy.

În 2024, EMA a recomandat autorizarea a 114 de medicamente și extinderea indicației terapeutice pentru 88 de tratamente existente.